药物光稳定性试验仪标准操作规程

1.目的：

为使仪器正常运转，保证结果之可靠性，特制定此操作规程。

2.适用范围：

化验室

3.责任者：

化验员应严格遵照该操作规程，化验主管负责监督本规程的实施。

4.定义：

N/A

5.安全注意事项：

5.1确保电源线插入的插座已经接地。

5.2如需更换熔断的保险丝，请关闭仪器，并拔掉电源线。

6.规程：

6.1接好电源打开药物光稳定性试验仪的电源开关，开关指示灯亮。

6.2仪器自检显示GOOD后，按SETUP键进行参数设置：

6.2.1数码管显示GOOD后，需要参数设置仪器方能工作，按SETUP键，数码管显示的数字1表示第一次设置，不可修改；数字240表示仪器连续运行为240小时，是默认参数，可通过左右键位移和增加减少键修改，最大值为999，最小值为1。

6.2.2第二次按SETUP键，数字2表示第二次设置，不可修改；数字1是默认值，表示中途有一次取样，可通过加减键修改，最大值为3，最小为0，即中途最多可设置取样次数为3，最小为0次。

6.2.3第三次按SETUP键，数字3表示第三次设置，不可修改；数字120是默认值，表示中途取样时间在120小时时，可通过左右位移和增加减少键修改，但数值不能超过第一次设置值。如果第二次取样次数为2次或3次，那么设置的取样时间的数值应该在第一次设置的数值范围内，且第三次设置的数值小于第四次的设置值。如果设置的取样次数(即第二次按下SETUP键)为0次或1次，那么参数的设置到此为止；如果中途取样次数为2次，则取样设置继续，参见6.2.4。

6.2.4第四次按下SETUP键，数码管显示的数字4表示第四次设置，不可修改；数字180是默认值，表示中途第二次取样在180小时时，可通过左右位移和增加减少键修改，但数值范围为第一次取样时间和仪器运行时间内。如果中途取样时间为3次，则设置参见6.2.5

6.2.5第五次按下SETUP键，数码管显示的数字5表示第五次设置，不可修改；数字210是默认值，表示中途第三次取样在210小时时，可通过左右位移和增加减少键修改，但数值范围为第二次取样时间和仪器运行时间内。当所有设置完成后，再次按下SETUP键，参数设置将循环显示。如果设置的设置不规范或不正确，设置将不再继续，直到在规范值内。

6.3如果在仪器运行过程中，想更改运行时间或中途取样次数和时间，可先按下START/STOP键，使仪器暂时停止运行，然后按SETUP键，可修改参数，设置方法同上，只是仪器运行时间默认值为仪器当前剩余时间最小时值。参数修改后,仪器将按新设置值运行。

6.4本仪器具有两种显示界面，参数设置完毕，转换到第一状态设置值后，按START/STOP键，仪器开始运行。默认显示状态为剩余时间，即如果设置仪器运行时间为240小时，那么按下START/STOP键后，时钟标志下红灯闪烁，数码管显示仪器运行时间。手动按向上或向下增减键，灯泡标志下红灯闪烁，数码管显示当前照度值。此时如果没有切换键按下，数码管将18秒变换一次光强值，在4500左右波动。

6.5参数设置完毕后，按下START键，仪器开始运行。

6.6如果设置了中途取样，则当运行时间到时，仪器将声光报警3分钟，此时请直接打开仪器上盖，取出样品，然后关闭仪器即可，不需要关闭电源，不需要对参数做重新设置。

6.7仪器运行结束后，请先关闭仪器电源开关，然后取样。

7.参照

《WB-2000XIXC-L药物光稳定性试验仪使用说明书》

8.分发部门

质量保证部

9.修订说明

无